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药典2020版新GMP标准上线,拉曼光谱仪在中草药研究检测中应用

发布时间:2019/10/29 点击量:

  2019年8月,中国药典委公布中药药材和饮片计量检定细则征选意见稿,要求植物类中草药材、饮片全部种类需检测金属5项,农药残留33项。
       新规范公布后,按GMP规定,务必配置相对机器设备,具有检验工作能力;要保证市场销售的商品达标,要不然超标准,惩罚100万。据了解,最新动态中国药典2020版上农残、重金属检测已经要实行了。新版药典将于2020年12月1日实施。虽然还有一年多时间,但建议中药企业(包括饮片和中成药)尽快做好准备,避免被动等待。

药典2020版新GMP标准上线,拉曼光谱仪在中草药研究检测中应用

  各种中草药因所含化学成分的不同而反映出拉曼光谱的差异,拉曼光谱在中草药研究中的应用包括:

  (1)中草药化学成分分析

  高效薄层色谱(TLC)能对中草药进行有效分离但无法获得各组份化合物的结构信息,而表面增强拉曼光谱(SERS)具有峰形窄、灵敏度高、选择性好的优点,可对中草药化学成分进行高灵敏度的检测。利用TLC的分离技术和SERS的指纹性鉴定结合,是一种在TLC原位分析中草药成分的新方法。

  (2)中草药的无损鉴别

  由于拉曼光谱分析,无需破坏样品,因此能对中草药样品进行无损鉴别,这对名贵中中草药的研究特别重要。

  (3)中草药的稳定性研究

  利用拉曼光谱动态跟踪中草药的变质过程,这对中草药的稳定性预测、监控药材的质量具有直接的指导作用。

  (4)中药的优化

  对于中草药及中成药和复方这一复杂的混合物体系,不需任何成分分离提取直接与细菌和细胞作用,利用拉曼光谱无损采集细菌和细胞的光谱图,观察细菌和细胞的损伤程度,研究其药理作用,并进行中药材、中成药和方剂的优化研究。

  近年来随着国内及国际社会对中医中药的认可和支持,我国传统中医药事业得到了显著发展。人们利用拉曼光谱技术针对中药开展了许多相关研究工作。拉曼光谱检测分析方法可以更好的保证药材的整体性,同时具有快速、有效、无损等优点,可为中药现代化研究提供有效手段。